医療機器サイバーセキュリティ対応に関する厚生労働省通知 発出

2026年8月25日付けで
厚生労働省通知 医薬機審発 0825 第1号

医療機器における SBOM 導入・運用ガイドライン（第１版）について

が発出されました。

医療機器の高度化によりサイバーセキュリティ対策が必須となっています。
ソフトウェア部品表（Software Bill of Materials: SBOM）を使ったソフトウェア構成管理と情報共有の強化が製造販売業者に求められるようになっており，それらを支援することを目的としたガイドラインが掲載されています。
また，製造販売業者が適切 に SBOM を導入・運用している場合，その手順，手法等の変更を求めるものではない，とも記載されています。