薬機法一部改正(厚生労働省告示第261号 )

2026年7月6日付けで

厚労省より法規的告示
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件

が発出されました。

＜内容＞
・医薬品、医療機器等法に基づく指定医療機器の一覧を改正。
・高度管理医療機器に新たに可搬型遺伝子解析装置を追加。
・一般医療機器についても同名称の可搬型遺伝子解析装置を追加。
・遺伝子解析技術の実用化に対応し、機器区分を整理したもの。


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