ユーザビリティエンジニアリングに関わる厚労省通知発出

2022年9月30日付けで
厚生労働省通知・薬生機審発 0930第1号

医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る
要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて

が発出されました。
JIS T 62366-1:2022 に関する通知となります。
令和4年10月1日から適用開始。経過措置期間終了日は
令和6年3月31日です。

医用電気機器だけでなく，非電気機器も含めた
全ての薬機法上の医療機器が対象となることに
ご留意ください。

尚，JIS T 62366-1は弊社，新横浜安全センターにて，
ISO/IEC17025認定として，評価サービスを行っています。

詳しくは，認定範囲　をご覧下さい。（別ウインドウが開きます）