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厚労省通知 在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について

国内法規制情報 2019.12.12

11月22日付けで

薬生機審発1122第1号, 薬生安発1122第2号

「在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について」

が発出されています。
これは人工呼吸器等と携帯電話端末等の「離隔距離」に関するものです。

本通知に該当する人工呼吸器は添付文書の改訂等の作業が
発生しますので,ご留意下さい。

また12月11日付けで 
(一社)日本医療機器産業連合会(医機連) 技術委員会 EMC分科会より,
本通知に関するガイドラインが発行されています。

 厚労省通知「在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について」
 への対応ガイドライン
  


通知と併せてご覧ください。

 

薬生機審発1122 第1号
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