ISO 14971:2019発行（追加 EN ISO 14971:2019発行)
安全規格情報 2019.12.1812月10日付けで
ISO 14971:2019 （Ed3)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
＜仮訳＞
医療機器－医療機器へのリスクマネジメントの適用
が発行されました。
この規格は全ての医療機器を適用範囲としています。
2007(Ed2)を置き換えるものとなります。
今後，法規制，医療関連規格で引用適用されるとみられます。
<12月18日 更新＞
さらに12月18日付けで
EN ISO 14971:2019(ISO版とEQV)も発行されており，
DOP,DOWとも2020年6月30日となっています。
EN ISO 14971:2019のwebページ