医療機器の基本要件基準第１２条第２項の適用に関するＱ＆Ａ

7月25日付けで
一般社団法人　日本医療機器産業連合会のホームページにて

「医療機器の基本要件基準第１２条第２項の適用に関するQ＆A(業界版)」

が公開されています。

　薬機法・基本要件基準第12条第2項は「ソフトウェア」(プログラム)を
利用する医用電気機器に適用されます。